Luogo di lavoro: Agrate Brianza
La preghiamo di leggere attentamente le informazioni contenute in questo annuncio di lavoro per comprendere esattamente cosa ci si aspetta dai potenziali candidati.
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Analista QC - Validazione Metodi Analitici
Profilo ideale
Laurea in CTF, Chimica, Biologia o affini
3-5 anni di esperienza in laboratorio analitico farmaceutico
Esperienza su tecniche HPLC e/o GC
Conoscenza delle attività di validazione metodi analitici
Familiarità con normative GMP
La risorsa entrerà a far parte del laboratorio QC chimico (team di 6 persone) con un focus su validazione dei metodi analitici, svolgendo un ruolo chiave di collegamento tra R&D e Quality Control. Si occuperà della verifica, validazione e mantenimento dei metodi analitici sviluppati in fase di ricerca, assicurandone la conformità ai requisiti normativi per il rilascio dei prodotti.
Responsabilità principali
Eseguire attività di validazione di metodi analitici (HPLC, GC)
Valutare parametri quali: linearità, precisione, accuratezza, specificità, limiti di rilevabilità e quantificazione
Redigere e firmare protocolli e report di validazione
Collaborare con il team R&D per il trasferimento dei metodi al QC
Supportare il mantenimento e l'ottimizzazione di metodi esistenti
Garantire la conformità alle normative GMP e linee guida ICH
Partecipare alla preparazione della documentazione per dossier regolatori
Inserimento: immediato.
Sede di lavoro: Agrate Brianza.
Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova; retribuzione e compensi da concordare in base alla effettiva seniority. xrdztoy
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77).
Aut. Min. 1314.