Presso il sito di Biomedica Foscama I.C.F. siamo alla ricerca di n. 1 Addett* Quality Assurance.
Principali attività e responsabilità
La risorsa, riportando al Quality Assurance Manager, si occuperà di:
* Collaborare alla gestione e al mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la redazione, revisione e aggiornamento della documentazione di qualità in conformità alla normativa vigente.
* Verificare che i reparti operino secondo SOP conformi alle GMP e che i processi produttivi siano adeguatamente documentati.
* Raccogliere, elaborare e analizzare i dati necessari alla redazione degli Annual Product Review/Product Quality Review (APR/PQR).
* Redigere e revisionare i rapporti APR/PQR.
* Supportare le attività di rivalutazione periodica dei processi produttivi e delle convalide.
* Collaborare con Produzione e Controllo Qualità nelle attività di validazione dei processi.
* Gestire e monitorare change control, deviazioni, reclami e relative attività di indagine secondo GMP e procedure interne.
* Revisionare batch record, procedure operative e documentazione di qualità.
* Supportare le attività di qualifica e convalida di processi, impianti, apparecchiature e cleaning.
* Partecipare alla formazione GMP del personale aziendale.
Requisiti
Requisiti richiesti
* Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o titolo equivalente.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Requisiti preferenziali
* Master in Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità, Farmacovigilanza o discipline affini.
* Esperienza pregressa in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico.
Offerta
* Contratto: CCNL Chimico-Farmaceutico.
* Inquadramento: Livello D1. Contratto Diretto di 12 mesi iniziali con possibilita’ di Inserimento a Tempo Indeterminato.13 Mensilita’
* Retribuzione Annua Lorda (RAL): €27.000 – €30.000
* Buoni pasto elettronici: €8,00 per ogni giornata lavorata; € 9,00 da luglio.
* Modalità di lavoro: in presenza presso il sito di Ferentino (FR).
* Inserimento in un contesto industriale strutturato e orientato alla qualità.
* Richiesta disponibilità immediata.
Pari opportunità
La selezione è rivolta a candidati ambosessi. Le candidature saranno valutate esclusivamente sulla base delle competenze, dellesperienza e dei requisiti richiesti per il ruolo.