Ppl'aquila, abruzzo, Italy bCompany: /b JR Italy bClient / Employer: /b ALTEN Italia /p pALTEN Italia, un leader mondiale nei servizi IT e nell'ingegneria, opera in Italia in 13 città. /p h3Responsabilità /h3 ul liCoordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati; /li liGestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni; /li liPreparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea; /li liAssicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste; /li liMonitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività; /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori; /li liAlmeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; /li liConoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA; /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. /li /ul pALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente e l'integrazione delle persone appartenenti alle categorie protette in base alla legge 68/99. /p /p #J-18808-Ljbffr