S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations, ricerchiamo una figura consulenziale per l'esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
Responsabilità:
- Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP); - Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse); - Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno); - Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni; - Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC); - Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.
Cosa fa la differenza:
- Prontezza operativa e flessibilità; - L'approccio consulenziale e partecipativo con i colleghi e con i clienti; - Buone capacità di Time Management; - Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di - informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti; - Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità; - Orientamento alla qualità.
Requisiti:
- Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning e nella Process Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali; - Ottima conoscenza delle GMP; - Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico; - Disponibilità a trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti. - Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,); - Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1).
Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Informazioni aggiuntive:
- Tipologia contrattuale: inserimento a Tempo Indeterminato - Sede di lavoro: Latina - Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte), se richiesto il weekend - Disponibilità: Immediata