Tipo di contratto:
Contratto a tempo indeterminato
Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.
Descrizione della posizione
Per rafforzare le nostre attività di qualità presso il nostro sito produttivo farmaceutico, ricerchiamo uno/a Specialista Qualità Aseptica. Sarai responsabile del rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) in ambiente asettico e della supervisione dei processi per garantire la conformità e la sicurezza dei nostri prodotti.
Principali responsabilità
* Partecipare allo sviluppo, all'attuazione e al monitoraggio del sistema qualità relativo all'area asettica
* Controllare e validare le attività di produzione in ambiente asettico (rilascio lotti, documentazione di produzione, rispetto dei protocolli)
* Condurre audit interni e formare il personale sulle GMP asettiche
* Guidare le indagini relative a deviazioni ambientali e proporre azioni correttive e preventive (CAPA)
* Collaborare nella gestione di reclami, non conformità e cambi di processo
* Vigilare sugli aggiornamenti normativi relativi alla produzione asettica
* Contribuire alla qualificazione e convalida di attrezzature, pulizia e sterilizzazione
Profilo xdwybme richiesto
* Laurea (triennale o magistrale) in qualità, biotecnologie, farmacia o equivalente
* Esperienza significativa (almeno 3 anni) in produzione farmaceutica, in ambiente asettico
* Ottima conoscenza di GMP, requisiti normativi (EMA, FDA, ecc.)
* Capacità di osservazione, rigore, lavoro di squadra e proattività
* Gradita la conoscenza professionale dell'inglese