Sei pronto per entrare a far parte di una
Continui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza. Se il suo profilo è in linea, invii la sua candidatura.
società di consulenza
leader mondiale
nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?
PQE Group
è affermata in questo settore
dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe .
Lavorare in una
realtà di consulenza come PQE Group
ti darà:
La possibilità di lavorare su
progetti per le più importanti aziende farmaceutiche
nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di
accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di
adattabilità
e
project management
per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
L’opportunità di
viaggiare a livello nazionale e internazionale
Il nostro Team di Computer System Validation è in forte espansione e, per un importante progetto internazionale, siamo alla ricerca di una figura di
Global Computer System Validation Manager
a supporto della governance globale degli
OT Automation Standards.
Il ruolo è inserito in un core team internazionale e prevede attività di governance, compliance e lifecycle management delle principali piattaforme OT, con focus su Emerson DeltaV DCS e, preferibilmente, AVEVA System Platform (SCADA).
Le principali attività saranno:
Governance CSV globale:
Agire come punto di riferimento CSV per le soluzioni OT standard globali
Compliance & Data Integrity : Garantire conformità normativa e integrità dei dati per software e librerie OT globali
Oversight progetti e librerie:
Fornire supervisione CSV su Global Library operations e progetti internazionali
Revisione documentazione:
Approvare procedure, playbook e istruzioni operative in ottica CSV
Change control:
Valutare impatti di compliance, requisiti di validazione e strategie di testing per modifiche su sistemi qualificati
Gestione rischi ed escalation : Supportare la gestione delle criticità con approccio risk-based
Document lifecycle:
Assicurare conformità della documentazione agli standard CSV (tracciabilità, gerarchia documentale, deliverable di validazione)
Periodic review & audit:
Partecipare e approvare revisioni periodiche (CSV, Data Integrity, Audit Trail) e supportare audit e ispezioni
Supporto ai siti produttivi:
Fornire linee guida su validation strategy e riutilizzo di asset validati
Supervisione repository:
Garantire corrette pratiche di gestione, sicurezza e accesso al software qualificato
Community & best practices:
Contribuire alla Community of Practice OT e allo sviluppo di standard globali CSV
Iniziative strategiche:
Supportare upgrade multi-sito e progetti di digitalizzazione
A proposito di te:
Laurea in discipline scientifiche o tecniche (Chimica, Biologia, Farmacia, IT, Ingegneria)
Oltre 10 anni di esperienza in CSV, system validation o engineering nel settore farmaceutico
Solida conoscenza di ISA-95, S88 e architetture L2-L3-L4
Esperienza comprovata su Emerson DeltaV DCS (obbligatoria)
Esperienza su AVEVA System Platform SCADA (preferibile)
Conoscenza approfondita dei requisiti di Data Integrity e ambienti GMP (FDA/EMA)
Familiarità con standard ISO e sistemi di qualità (Change Control, CAPA, Risk Management)
Forti capacità analitiche, di problem solving e approccio decisionale strutturato
Ottime capacità comunicative e di stakeholder management in contesti globali
Conoscenza di metodologie di project management
Esperienza in upgrade software, digital transformation e testing digitale (plus)
Inglese fluente
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all’esperienza
Travel bonus
per le missioni presso i clienti
Sede di lavoro:
Full Remote
Disponibilità a effettuare trasferte
fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xjrgpwk PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.