Il nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca: RESPONSABILE REGOLATORIO che si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione técnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato Nello specifico, svolgerà mansioni di: - Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura - Indicazione dei fornitori técnicamente adatti alle necessità aziendali - Gestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi - Gestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici - Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti - Preparazione e gestione del fascicolo tecnico - Gestione del Rischio Dispositivi Medici - Mantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita - Fornire da supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti - Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti - Informare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi - Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura - Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali - Gestione Direttive e Norme Tecniche applicabili - Gestione della Documentazione Tecnica di Prodotto _ Si richiede:_ - Laurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus - Esperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni - Requisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero - Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali - Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero) - Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) - Buona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office - Si offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa_ - Orario di lavoro: Full time di giornata_ - Luogo di lavoro: Sandrigo (Vi)_