Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).
Possiede le competenze per ricoprire questo ruolo? Legga i dettagli completi qui sotto e invii la sua candidatura oggi stesso.
ATTIVITÀ / MANSIONI
* Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
* Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
* Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
* Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
* Gestione delle Change Action di competenza
* Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
* Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
REQUISITI
* Laurea magistrale scientifica o equivalente
* Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
* Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
* Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
* Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‐88/ISA‐95
* Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
* Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‐documentale
* Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
Si propone:
* Inserimento diretto in azienda
* CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
* Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
* Welfare aziendale
L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all'interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all'interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. xrdztoy Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati.
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