B. Braun Avitum Italy è alla ricerca, di unRegulatory Affairs Junior Manager, presso la storica sede produttiva sita a Mirandola (MO), in ottica di un ampliamento del Regulatory Affairs Department.
La figura ricercata possiede un'esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.
Il contenuto principale della posizione è la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in accordo al regolamento MDR 2017/745.
Nello specifico la figura svolgerà mansioni di:
- Coordinamento delle attività per ottenimento marcatura CE con redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica
- Coordinamento delle attività di registrazione dei dispositivi medici secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
- Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza.
Completano il profilo:
- Laurea di indirizzo scientifico o linguistico e/o Master in attività regolatorie.
- Ottime capacità di problem solving
- Propensione al lavoro in team
- Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
- Conoscenza di altre lingue straniere (spagnolo-francese-tedesco) sarà considerato un plus.
Il presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77).
I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).
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