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Specific Skills and Educational Requirements
Job description:
Job Requirements
* Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici)
* Redigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM)
* Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore
* Assicurare l’archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica
* Eseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale
* Utilizzare strumentazione di qualifica
* Coordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione
* Collaborare con l’Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore
* Garantire supporto nell’aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento
* Garantire l’aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche
* Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti
Profile description
* Laurea in ambito ingegneristico
* Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico
* Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
* Forte orientamento al risultato
* Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative
* Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma
We offer
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Seniority level
Mid‑Senior level
Employment type
Full‑time
Job function
Pharmaceutical Manufacturing
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