La Risorsa riporterà al QA Manager e si occuperà principalmente di: - Collabora alla gestione della documentazione del Sistema Qualità: redazione, verifica, aggiornamento, emissione, archiviazione di rapporti, protocolli, moduli, convalide, change, CAPA, deviazioni. - Collabora alla raccolta dei dati necessari per la redazione ed aggiornamento del Quality Annual Report, in collaborazione con le funzioni coinvolte. - Supporta nella stesura delle revisioni annuali di prodotto e dei trend analitici; - Effettua verifiche di conformità della documentazione e delle registrazioni di sistema e di quelle relative ai prodotti. - Partecipa agli audit da parte di Organismi Notificati / Enti di Certificazione / Clienti. - Supporta nelle attività di approvazione e qualifica dei fornitori. - Supporta nella gestione dei sistemi computerizzati; - Definizione e supporto di piani e protocolli di validazione - Verificare che processi aziendali macchine/Impianti siano sempre in stato di Qualificati in sinergia con le altre funzioni coinvolte e nel caso contrario provvede (piani e protocolli di validazione) - Verifica che vengano eseguite le manutenzioni programmate nei tempi stabiliti dai calendari concordati. - Assicurarsi che le necessarie calibrazioni siano eseguite secondo programma e che siano registrate - Collabora con tutte le funzioni aziendali al fine di ottimizzare e condividere eventuali cambiamenti del Sistema Qualità. Requisiti: Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia o simili) - Conoscenza delle GMP acquista mediante pregressa esperienza nei settori Assicurazione Qualità o Regolatorio di aziende farmaceutiche - Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni, in contesti produttivi; - Ottima Padronanza pacchetto Office Contratto di lavoro: Tempo pieno Retribuzione: €1.700,00 al mese Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Retribuzione supplementare: - Straordinario - Tredicesima Sede di lavoro: Di persona