Regulatory affairs - settore farmaceutico (cornate d'adda)

Per realtà chimico‑farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs da inserire all’interno di un team in crescita.La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto. La risorsa si occuperà della preparazione, revisione e sottomissione dei dossier di registrazione, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali applicabili.Responsabilità principali:Preparazione e gestione di dossier di registrazioneGestione del life cycle dei prodottiAttività regolatorie sui prodotti Operatività su portali regolatoriSupporto a QA/QC, Produzione e Direzione TecnicaValutazioni di impatto regolatorioSupporto durante audit di Autorità e clientiRequisitiLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory AffairsBuona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)Preferibile esperienza su prodotti finiti chimico/farmaceuticiBuona conoscenza della lingua ingleseOttima dimestichezza informaticaPersona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in giocoCosa si offreContratto diretto a tempo indeterminatoRAL indicativa: 35 – 40 KCCNL Chimico‑FarmaceuticoTicket restaurant da 8 €, welfare aziendaleOrario full time – lavoro da remoto previsto Inserimento in un contesto strutturatoLuogo di lavoro: Paderno Dugnano