Relizont Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro: Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: - Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, - Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse; - Revisione RCP e stampati; - Registrare i prodotti nelle Banche Dati; - Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; - Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti; - Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo; - Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari; - Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza; Per ricoprire tale ruolo e' necessario: - Laurea in medicina veterinaria; - Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; - Avere maturato una pregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; - Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; - Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; - Ottimo inglese, sia scritto che orale. L'inquadramento contrattuale prevede: - Qualifica di impiegato - CCNL Alimentari industria - retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate. Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. Settore: Industria alimentare Ruolo: Affari legali Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato