Relizont Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro: Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: - Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. - Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. - Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. - Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. - Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. - Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV. - Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente. - Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto. Per ricoprire tale ruolo e' necessario: - Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. - Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. - Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario. - Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. - Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. - Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. - Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). - Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; - Ottimo inglese, sia scritto che orale. L'inquadramento contrattuale prevede: - Qualifica di impiegato - CCNL Alimentari industria - retribuzione compresa tra i 30.000 e 40.000 € lordi all'anno e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate. #allavoroperilvostrodomani Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente in filiale e nel sito www.relizont.com RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. Settore: Industria alimentare Ruolo: Affari legali Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato