Scopo del ruolo: Assicurare l’aderenza agli standard previsti dalla normativa di riferimento per la distribuzione farmaceutica e per la Safety, garantendo l’applicazione delle procedure del Sistema Qualità nel rispetto delle linee guida definite dall’Head of Processes, Quality & Continous Improvement e del Sistema Safety secondo le indicazioni del RSPP. L’obiettivo è minimizzare i rischi di non conformità e mantenere gli standard aziendali di qualità del servizio verso il cliente. Principali attività: Gestire le visite ispettive di Enti esterni, coordinandosi con il QAM e, se necessario, con il Regulatory Manager. Coordinare e attivare tempestivamente eventuali operazioni di richiamo dei prodotti, incluse le allerte alimentari. Verificare la corretta gestione, segregazione e destinazione finale dei prodotti restituiti, respinti, richiamati o falsificati. Assicurare che il reinserimento dei medicinali restituiti negli stock di vendita sia conforme alla normativa e alle procedure aziendali. Garantire il funzionamento del piano di gestione delle scadenze dei prodotti destinati alla vendita. Gestire i reclami dei clienti riguardanti la normativa di settore in modo tempestivo ed efficace. Gestire le attività connesse alle licenze dei prodotti gestiti dall’UD, inclusi adempimenti e registri previsti dalla normativa. Assicurare l’evasione tempestiva dei buoni acquisto stupefacenti e l’invio della documentazione agli Enti. Controllare gli standard di qualità del servizio al cliente, monitorando i punti critici, segnalando deviazioni al Warehouse Manager e verificando l’efficacia delle azioni correttive. Gestire lo scadenziario della formazione Safety, applicando il piano formativo del RSPP e collaborando con i formatori esterni. Verificare le attività inventariali secondo la procedura aziendale. Gestire i rifiuti, compilando il registro carico/scarico dei rifiuti pericolosi. Redigere e aggiornare il manuale del piano di autocontrollo HACCP e garantire formazione continua. Conservare le deleghe formali e verificare le attività operative del personale incaricato in U.D. Applicare il programma di sorveglianza sanitaria stabilito dal Medico Competente. Redigere il piano annuale di monitoraggio delle temperature dei mezzi di trasporto e verificarne l’attuazione. Organizzare verifiche ispettive interne annuali e follow-up periodici con il Warehouse Manager, gestendo le non conformità. Approvare le istruzioni di reparto in collaborazione con il Warehouse Manager e garantire formazione adeguata al personale. Redigere il piano di formazione annuale e assicurare l’erogazione della formazione sulla documentazione del SGQ. J-18808-Ljbffr J-18808-Ljbffr