Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.
Responsabilità principali
* Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore.
* Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
* Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.
* Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
* Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
Requisiti
* Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
* Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
* Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
* Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
* Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.
* Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.
* Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.
* Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
* Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste
* Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
* Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
Cosa offriamo
* Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
* Possibilità di lavorare in un team agile e orientato alla qualità.
Luogo di lavoro
Modena, Italia.
#J-18808-Ljbffr