Padova, veneto, Italy Company:JR Italy Client / Employer:ALTEN Italia
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ALTEN Italia
Responsibilities
* Eseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP.
* Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate.
* Supportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni.
* Preparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa.
* Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili.
Qualifications
* Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini).
* Esperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un ambiente farmaceutico GMP.
* Capacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ.
* Conoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili).
* Conoscenza della lingua inglese.
* Disponibilità a trasferte. xjrgpwk
* Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
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