Azienda
- Technical Compliance
- Azienda settore chimico-farmaceutico
Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.
Offerta
La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le seguenti responsabilità:
- Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
- Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
- Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;
- Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
- Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;
Inoltre:
- ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
- DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.
Competenze ed esperienza
- Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
- Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
- Conoscenza approfondita delle procedure GMP
- Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
- Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
- Ottima capacità comunicative e di problem solving;
- Capacità di lavorare in autonomia;
- Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.
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Ottima possibilità di carriera.