PpbI-Tech Industries /b è un'azienda di respiro internazionale könnt rinomata e certificata per l'eccellenza nella ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi innovativi dedicati ai settori bBeauty, Estetica Avanzata, Medicale, Fitness Wellness, Spa Resort /b.
/p pGrazie a un approccio scientifico rigoroso e a una costante valutazione clinica nel ?????? campo dell'estetica medicale, I-Tech Industries si distingue come bleader nello sviluppo di tecnologie all'avanguardia /b per??? il trattamento della pelle e il rimodellamento:UITableViewbody, offrendo soluzioni efficaci e mirate che contribuiscono a migliorare la qualità della vita.
/p h3Posizione /h3 pAl fine di garantire il mantenimento, l'aggiornamento e il miglioramento del Sistema Qualità aziendale e gestire le attività regolatorie legate alle certificazioni dei dispositivi, assicurando conformità alle normative vigenti e supportandogló l'azienda nel consolidamento del know-how interno, ricerchiamo un/a Quality Regulatory coordinator.
/p h3Responsabilità Area QA /h3 ul liAssicurare l'applicazione del Manuale della Qualità, in conformità ai requisiti ISO *****, MDSAP, CFR 21 Part 820, MDR / SOR ******.
/li liPianificare e coordinare i programmi di miglioramento della qualità, in collaborazione con tutte le funzioni aziendali.
/li liDefinire e aggiornare i piani di controllo e i programmi di Garanzia Qualità.
/li liGestire Non Conformità e CAPA: promuovere e monitorare azioni correttive e preventive, valutando l'efficacia delle soluzioni.
/li liFornire supporto metodologico all'Area CommercialeTs nei chi qualificazioni e valutazione dei fornitori, predisponendo la documentazione tecnica.
/li liCollaborare con Post-Vendita e Responsabile Assemblaggio nella gestione dei reclami cliente.
/li liGestire le relazioni con clienti, fornitori ed enti esterni per le tematiche Qualità.
/li liPromuovere programmi di formazione interna sulle procedure qualità, in accordo con HR. /li liMantenere archivi documentali aggiornati come da procedure e normative applicabili.
/li liSupervisione della manutenzione interna delle apparecchiature e gestione degli interventi esterni.
/li liOccuparsi della gestione della taratura degli strumenti di misura impattanti sulla qualità del prodotto.
/li liPianificare ed eseguire gli audit interni.
/li liSupportare il mantenimento delle certificazioni di sistema.
/li liSegnalare anomalie e gestire il prodotto non conforme in collaborazione con la Produzione.
/li liCoordinare le attività di controllo qualità e sicurezza dei dispositivi aziendali.
/li /ul h3Responsabilità Area RA /h3 ul liRedigere il Fascicolo Tecnico dei dispositivi.
/li liCollaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
/li liGestire, quando necessario, le comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati.
/li liSupportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR ********).
/li liSupportare l'area commerciale nella registrazione dei dispositivi dei mercati extra UE.
/li /ul h3Requisiti /h3 h3Esperienza Formazione /h3 ul liAlmeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi (Qualità in dispositivi medicali o tecnologie affini).
/li liConoscenza fluente della lingua inglese.
/li /ul h3Conoscenze Tecniche /h3 ul liNormative dispositivi medicali: MDR ********, UNI EN ISO *****:****, ISO ****:****, MDSAP, CFR 21 Part 820 FDA, MDR SOR ******.
/li liNormativa e standard tecnici elettromedicali (CE, CEI, UNI).
/li liConoscenza e gestione Fascicolo Tecnico.
/li /ul h3Competenze Trasversali /h3 ul liRigorosità metodologica e orientamento alla documentazione.
/li liCapacità di lavorare in modo trasversale con reparti tecnici e commerciali.
/li liAttitudine al miglioramento continuo e alla costruzione di processi.
/li /ul h3Studi /h3 pLaurea magistrale in Ingegneria (Gestionale, Industriale) o discipline equillollenti /p h3Altre informazioni /h3 pbSede di lavoro: /b Granarolo dell'Emilia – Loc.
Quarto Inferiore (BO) /p pbFlessibilità oraria: /b possibilità di modulare l'orario di ingresso, di uscita e la pausa pranzo /p pbCCNL: /b Metalmeccanico PMI Confapi /p pbBenefit: /b Buoni pasto da €10 – Welfare da €200 /p pIl presente annuncio è rivolto a candidati di bentrambi i sessi /b (L. ****** e L. ******) e a bpersone di tutte le età e nazionalità /b (D.Lgs. ****** e ******).
I candidati (D.Lgs. n. ********) sono invitati a consultare l'informativa sulla privacy (art. 13 Reg. UE ********) disponibile al seguente link: I curriculum saranno considerati solo se inviati con bconsenso al trattamento dei dati personali /b in conformità al Regolamento UE ******** (GDPR) e al D.Lgs.
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