Synergie Italia Agenzia per il Lavoro Spa, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore chimico parafarmaceutico: ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI La risorsa supporterà le attività regolatorie al fine di garantire la conformità normativa dei prodotti parafarmaceutici, in particolare di integratori alimentari e dispositivi cosmetici, lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Nello specifico, la risorsa si dovrà occupare di: Supporto nella preparazione, revisione e sottomissione di dossier regolatori (AIC, MAA e variazioni post-marketing) Collaborazione alla redazione e all’aggiornamento della documentazione tecnica (CTD – Moduli 2 e 3) Gestione di fogli illustrativi ed etichettature Monitoraggio delle normative nazionali ed europee (GMP, ICH, EMA, AIFA) Supporto nelle interazioni con le Autorità Regolatorie (EMA, AIFA) e durante eventuali ispezioni Collaborazione con QA, Produzione, R&S e Marketing per le valutazioni regolatorie Aggiornamento dei database regolatori aziendali Il candidato ideale è in posgenere dei seguenti requisiti: Laurea in disciplina scientifiche: Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini Preferibile esperienza di 1–2 anni in ambito Regulatory Affairs (stage inclusi) Conoscenza di base delle procedure regolatorie europee e italiane Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Buona padronanza del pacchetto Office Si offre: Contratto iniziale a tempo determinato della durata di 6 mesi con finalità di inserimento; Orario di lavoro full time, dalle 8:30 alle 17:00 con mezz'ora di pausa pranzo e il venerdì con orario 08:30 alle 15:30; Ccnl Chimica Piccola Media Industria per 13 mensilità; Livello retributivo commisurato all'effettiva esperienza del candidato; Buono pasto giornaliero: €5 Luogo di lavoro: Tavarnelle Val di Pesa L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004