PbValidation Specialist (Pharma) /b /ppbr/ppbr/ppbSede /b: Milano, Lombardia( IT) /ppbr/ppbTipo di contratto /b: Full Time /ppbr/ppbr/ppbDescrizione del ruolo /b /pp Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. /ppbr/ppbResponsabilità principali /b /pulliEseguire e gestire attività di bconvalida/qualifica /b (IQ/OQ/PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. /liliRedigere e revisionare bdocumentazione di convalida /b, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. /liliSupportare la definizione e la revisione di bSOP /b relative alle attività di validation. /liliAssicurare l’allineamento alle normative bGMP /b, bAnnex 11 /b, bFDA 21 CFR Part 11 /b e linee guida interne. /liliCollaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche. /liliPartecipare a baudit interni ed esterni /b, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. /liliMonitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi. /li /ulpbr/ppbRequisiti /b /pulliLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). /liliEsperienza di 1–3 anni in attività di bvalidazione nel settore farmaceutico /b. /liliConoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA/FDA. /liliCompetenze nella redazione di protocolli e report tecnici. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /liliAttitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità. /li /ulpbr/ppSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV! /p