ACS DOBFAR S.P.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico PQ Termico da inserire all'interno del team tecnico.
La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.
Il Tecnico PQ Termico è responsabile dell'esecuzione di test e rilievi termici su impianti e ambienti controllati del settore farmaceutico, garantendo la conformità ai requisiti normativi e qualitativi. Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, cura la corretta compilazione della documentazione tecnica e collabora con fornitori esterni durante le attività di manutenzione e assistenza. Opera nel rispetto delle normative GMP e ISO, segnalando eventuali anomalie e contribuendo alla loro risoluzione, con un forte orientamento alla qualità, alla sicurezza e al lavoro di squadra.
Ruolo : Thermal PQ TechnicianRiporto Gerarchico : Thermal PQ Manager
Prerequisiti:AutomunitoDomiciliato entro i 30 km dello stabilimento di Tribiano (MI)
Principali Attività:Esegue test e rilievi termici, misurando parametri quali pressioni differenziali, temperatura e umidità in Autoclavi, Liofilizzatori, Ultra-freezer, Utilities, Magazzini).Supporta la pianificazione e l'esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.
Competenze Tecniche/Normative richieste:
Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644, EN285, WHO, Ispe, Phamacopeia).Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche), risk assessment, procedure operative.Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali/termici (es. termometri, sonde di temperatura, pressione e umidità).Interesse per l'ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.
Competenze Trasversali richieste:
Buona precisione e attenzione ai dettagli.Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.Buona flessibilità e adattabilità in un contesto dinamico e regolamentato.Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.Orientamento alla qualità e alla sicurezza.Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.
Competenze Informatiche richieste:
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.La conoscenza di software Valsuite o DatatracePro sarà considerata un plus.
Competenze Linguistiche richieste:
Italiano madrelingua e inglese professionale scritto e parlato (C1)Buona capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).
Istruzione:Diploma tecnico (Perito Chimico, Elettronico, Meccanica, Meccatronica, Industriale) o laurea breve in ambito termotecnico.
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:Esperienza nel settore delle validazioni tecniche in ambio farmaceutico;eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio. xpavfwm
Altre info:Orario di lavoro a giornataLa mansione prevede attività operative in quota;pertanto non è indicataper persone soggette a vertigini o con difficoltà a lavorare in altezza.