PbAGAP2 /b è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo bMoOngy. /b /ppbr/ppbr/ppbRuolo: /b /ppSiamo alla ricerca di un Revisore QC che avrà la responsabilità di revisionare e verificare i dati analitici chimico-fisici a supporto delle attività di rilascio dei lotti, garantendo la conformità alle bGMP /be alle procedure aziendali. /ppbr/ppbResponsabilità: /b /pulliRevisione critica dei btest chimico-fisici /b eseguiti su materie prime, intermedi e prodotti finiti /liliVerifica dell’integrità, completezza e correttezza dei bdati analitici /b (cartacei ed elettronici) /liliRevisione di analisi quali: bHPLC / UPLC, Spettrofotometria UV, pH-metro, PSD (Particle Size Distribution) /b /liliControllo della conformità delle analisi rispetto a: specifiche approvate, metodi analitici validati, SOP aziendali /liliUtilizzo e revisione dati tramite bEmpower 3 /b /liliSupporto alle attività di blotto release /b (IPC/REL) /liliCollaborazione nella gestione di: deviazioni, OOS / OOT, CAPA /liliSupporto durante audit interni ed esterni (GMP) /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /pulliLaurea in bChimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia /b o discipline affini /lilibAlmeno 3 anni di esperienza /b nella revisione di test chimico-fisici in ambito chimico-farmaceutico /liliSolida conoscenza delle tecniche analitiche: HPLC / UPLC, UV, pH-metro, PSD /liliEsperienza nell’utilizzo di bEmpower 3 /b per la gestione e revisione dei dati analitici /lilibConoscenza delle GMP /b e della documentazione di laboratorio /liliCapacità di lavorare secondo principi di bData Integrity (ALCOA+) /b /liliPrecisione, attenzione al dettaglio e capacità di analisi critica /li /ulpbr/ppbr/ppbThe world needs you /b /ppAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /ppI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /p