Responsibilities and Qualifications
Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l'intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura)
Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l'allineamento progettuale
Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‐up e tech transfer
Coordinamento di attività legate alla produzione di high‐potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza
Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali
Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management
Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati
Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale
Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi
Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti)
≥ 10 anni di esperienza in ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati
Esperienza consolidata come Project Manager in ambito produzione sterile / aseptic filling
Background prevalentemente operativo e produttivo, non laboratoristico
Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‐funzionali
Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei contesti di cleanroom
Esperienza con prodotti ad alta potenza (HPAPI) fortemente preferita
Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving
Forte orientamento al risultato e alla compliance
#J-18808-Ljbffr