MAW - Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una
REGULATORY AFFAIRS
Il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati. Nello specifico, i suoi compiti comprenderanno:
· Gestione - in accordo con il team QA - delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali;
· Esecuzione di audit annuali in accordo con l'azienda per assicurare la conformità del processo;
· Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa
· Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;
· Redazione di tutta la documentazione tecnica in lingua inglese.
REQUISITI RICHIESTI:
· Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);
· Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;
· Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione del tempo e di lavorare in team.
Luogo di lavoro: provincia di Modena
Si offre: inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza.
L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04