Pharmanutra ricerca una risorsa da inserire come International Regulatory Affairs per la sede di Pisa. La figura sarà inserita in un team che si occupa di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche internazionali, oltre che nazionali, che regolano il settore nutraceutico e dei dispositivi medici, sia dal punto di vista tecnico che documentale.Il candidato/a si occuperà delle seguenti attività:
Supportare la stesura e l'aggiornamento del dossier tecnico di integratori alimentari e dispositivi medici necessario per le nuove registrazioni al livello Extra Europa ed Europa e sottomissioni di variazioni.Partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle attività necessarie con i teams interni (R&D, Quality, Marketing e Customer Service Estero).Gestione operativa del flusso di revisione, controllo e approvazione del materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità del materiale ricevuto in sede.Inserimento e manutenzione dell'anagrafica del prodotto e delle distinte base sui gestionali aziendali.Supporto nel follow-up degli studi stabilità e stesura piani analitici prodotto.Gestione operativa della spedizione campioni ai clienti esteri e supporto tecnico nella preparazione di materiale per fiere di settore.Controllo materiale marketing ricevuto dai partner esteri per garantirne la conformità regolatoria.Scambio efficace di informazioni e flusso della documentazione richiesta dalle affiliate nei paesi per le rispettive autorità (inclusa la gestione delle legalizzazioni documentali).Assicurare la corretta archiviazione dei documenti redatti ai fini registrativi, in accordo alle procedure interne di gestione, in modo da garantire la loro disponibilità e reperibilità.Coordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni.
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