Regolatore Affari
L'azienda multinazionale del settore farmaceutico e medico cerca un/una Regolatore Affari per il team di RA.
Descrizione del Ruolo:
In qualità di Regolatore Affari, avrai un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Responsabilità Principali:
1. Definizione e Implementazione delle Strategie Regolatorie Globali: Definisci e implementa strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici.
2. Coordinamento delle Attività di Registro, Manutenzione e Geo-Espansione: Coordini le attività di registro, manutenzione e geo-espansione dei prodotti.
3. Monitoraggio e Interpretazione dei Cambiamenti Normativi: Monitora e interpreta i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi.
4. Gestione dei Rapporti con Autorità Regolatorie e Consulenti: Gestisci i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni.
* Guida, Formazione e Sviluppo del Team di Risorse in RA: Guida, forma e sviluppa un team di risorse in ambito RA.
Requisiti:
5. Formazione Accademica: Laurea in discipline scientifiche.
6. Esperienza Professionale: Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento.
7. Conoscenze Tecniche: Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali.
8. Esperienza di Leadership e Gestione di Progetti Complessi: Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi.
9. Capacità Relazionali e di Problem Solving: Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica.
* Lingua Inglese: Inglese fluente; altre lingue sono un plus.
Benefici:
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).