Professional Development in Quality Assurance and Regulatory Affairs
L'obiettivo del Master è formare un professionista in Controllo e Assicurazione Qualità (Quality Assurance), capace di implementare e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei settori farmaceutico, cosmetico e di integratori. Il percorso di specializzazione include la progettazione, implementazione, gestione e valutazione di un Sistema di Gestione Qualità specifico per questi settori.
Il Master comprende la programmazione, l'implementazione e la gestione di un sistema di gestione della qualità che rispetti le normative e i requisiti dei mercati e delle autorità competenti. I partecipanti impareranno a valutare e migliorare il sistema di gestione della qualità, riducendo i rischi e aumentando la sicurezza e l'efficacia dei prodotti.
Il programma consiste in 120 ore di formazione telematica, con una formula weekend, e prevede l'assegnazione di borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati. Al termine del Master, previo superamento degli esami, i partecipanti riceveranno 7 attestati e qualifiche professionali.
Le qualifiche acquisite permetteranno di ricoprire ruoli come Responsabile del Sistema di Gestione Qualità, responsabile di produzione, controllo qualità, quality assurance e gestione affari regolatori nei settori di riferimento. Le qualifiche di Auditor/Lead Auditor consentiranno di lavorare presso aziende clienti, fornitori o enti di certificazione, conducendo audit di prima, seconda e terza parte.
* Ruoli possibili:
* Responsabile del Sistema di Gestione Qualità
* Responsabile di produzione
* Controllore qualità
* Quality Assurance
* Gestore affari regolatori
Competenze richieste:
* Laurea in ambito scientifico o ingegneristico
* Diploma di perito chimico-biologico
Certificazioni:
* Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione (ISO 19011 e ISO 17021)
* Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015)
* Attestato di formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs di Integratori
* Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità nel settore Cosmetico (ISO 22716:2007)
* Attestato di formazione certificata in Quality Assurance & Regulatory Affairs per il settore Farmaceutico (GMP EU e FDA)
* Attestato di formazione certificata in Validazioni GMP (Annex 11, 15 e ISO 14644:2015)