PPer il suo sito produttivo italiano di Produzione di Farmaci Solidi Orali, ricerca un : /ppbEngineering Specialist /b /ppbSCOPO DELLA POSIZIONE / RESPONSABILITÀ /b /ppAssicurare il funzionamento degli impianti ed utilities a supporto dei reparti di produzione aziendali e la puntuale realizzazione degli interventi di manutenzione ordinaria e straordinaria. Garantisce l’esecuzione di nuove realizzazioni impiantistiche o di modifica di quelle esistenti, in osservanza delle SOP e delle norme GMP, di Sicurezza, Ambiente e di Qualità in vigore. Assicura la corretta e puntuale gestione di tutte le risorse tecniche ed umane affidate, garantendo il più alto standard di efficienza ed efficacia al gruppo di lavoro. /ppbCOMPITI SPECIFICI / ATTIVITÀ PRIMARIE /b /polliGestire la classificazione e la registrazione di tutti i nuovi equipment e strumenti in uso sulle utilities a supporto dell’area di produzione dello stabilimento; /liliRedigere e sviluppare il piano di calibrazione degli strumenti critici relativi alle utilities, organizzare i contratti di manutenzione relativi, gestire la documentazione relativa alle calibrazioni lavorando di concerto con il referente operativo del reparto; /liliAnalizzare la consistenza degli impianti esistenti (es. HVAC, caldaie per la produzione di vapore, aria compressa, chillers, impianti di depurazione e trattamento acque industriali, impianti di produzione acqua ad uso farmaceutico, etc.) e proporre gli investimenti necessari al miglioramento dell’efficienza degli impianti, supportando la preparazione dei relativi budget; /liliEseguire le attività tecniche e documentali previste per la gestione del Piano di Manutenzione Preventiva / Straordinaria e a guasto delle utilities di stabilimento; /liliSupportare tutte le funzioni aziendali preposte alla realizzazione delle convalide dei nuovi impianti (Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification) e nelle riconvalide di impianti oggetto di significative modifiche in accordo con le cGMPs. Assicurare che la documentazione tecnica relativa agli impianti ed alle attrezzature sia correttamente prodotta ed archiviata, in conformità alle normative vigenti ed in osservanza alle cGMPs. /liliAssicurare il rispetto della normativa in materia di sicurezza, in qualità di Preposto, monitorando la costante e rigorosa applicazione (D.Lgs 626 / 94). Segnalare alle figure di ASPP e RSPP le situazioni di possibile rischio all’interno dell’area di competenza; /liliAssicurare l’esecuzione degli interventi di installazione di nuovi impianti e/o modifica di impianti esistenti di utilities e macchinari di produzione (linee di confezionamento, impianti di produzione farmaceutica solidi orali), supervisionando l’attività dalla fase di progettazione, collaborando con il referente operativo del reparto e con il manager di funzione; /liliContribuire al miglioramento dell’efficienza energetica dello stabilimento, preparando, di concerto con il manager di funzione, i budget annuali dei consumi, monitorando le deviazioni dalle misure mensili attese, realizzando report e analisi sui dati raccolti e suggerendo / proponendo azioni volte al miglioramento dell’efficienza degli impianti dello stabilimento; /liliGestire, a supporto del manager di funzione, i rapporti con gli enti esterni allo stabilimento per le verifiche di conformità degli impianti esistenti e le pratiche necessarie alla messa in opera dei nuovi impianti; /liliPartecipare a gruppi di lavoro internazionali per i progetti relativi agli aspetti di Ingegneria ed Energy Management. /li /olpbREQUISITI QUALIFICA /b /ppLaurea in Ingegneria, preferibilmente con indirizzo meccanico o elettronico. /ppBuona conoscenza della lingua inglese. /ppbConoscenze tecniche ed informatiche /b /ppForte esperienza e conoscenza degli impianti a supporto della produzione industriale quali caldaie per la produzione di vapore, aria compressa, impianti di trattamento aria, di produzione di acqua farmaceutica, impianti di depurazione e trattamento acque industriali, impianti di refrigerazione, etc. /ppÈ gradita una buona conoscenza degli impianti di produzione farmaceutica (per la realizzazione di solidi orali). Capacità di lettura e comprensione di disegni relativi a Layout o PID e relative specifiche tecniche. /ppConoscenza di Office, AUTOCAD, ERP quali SAP e/o software su base AS400. /ppuContratto di lavoro : /u Tempo pieno, Tempo indeterminato /ppbDisponibilità : /b /pulliDal lunedì al venerdì /liliTurno diurno /li /ul #J-18808-Ljbffr