Orienta Spa Società Benefit filiale di Verona ricerca per società di consulenza un una COMPUTER SYSTEM VALIDATION DATA INTEGRITY CONSULTANT GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API con focus sul mondo GMP Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software sistemi di produzione e laboratori QC In particolare Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitaliRedazione della documentazione di convalida URS Risk Assessment Validation Plan IQ OQ PQ SOPMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi EU GMP Annex 11 FDA 21 CFR Part 11 Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity ALCOA Supporto alla gestione delle deviazioni change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzatiVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di statoCollaborazione con QA IT Produzione e QC per garantire la piena conformità GMPRequisitiLaurea in discipline scientifiche CTF Biotecnologie Chimica Ingegneria o equivalenti Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMPConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDACapacità di analisi precisione e gestione documentaleOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenzaSoft SkillsProblem solving e orientamento al clienteCapacità di lavorare in team multidisciplinariAutonomia operativaRiservatezza e attenzione al dettaglioSi propone Inserimento diretto in aziendaCCNL applicato Chimica Industria 13 mensilitàOrario di lavoro Full time 40 ore dal lunedì al venerdìL orario di lavoro prevede il 70 in smart working mentre il restante 30 sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe è richiesta una presenza in ufficio pari al 50 Sedi di lavoro indicative VERONA PARMA PADOVA MILANO by helplavoro.it