Il nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla resistente spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca:
RESPONSABILE REGOLATORIO che si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato Nello specifico, svolgerà mansioni di: Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura Indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali Gestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi Gestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti Preparazione e gestione del fascicolo tecnico Gestione del Rischio Dispositivi Medici Mantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita Fornire da supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti Collaborare con l'ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti Informare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi Collaborare con ufficio acquisti per l'aspetto normativo degli ordini di campionatura Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali Gestione Direttive e Norme Tecniche applicabili Gestione della Documentazione Tecnica di Prodotto Si richiede: Laurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus Esperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni Requisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero) Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) Buona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office Si offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa Orario di lavoro: Full time di giornata Luogo di lavoro: Sandrigo (Vi)