Il nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca:RESPONSABILE REGOLATORIOche si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato.Nello specifico, svolgerà mansioni di:Grafica packaging : indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettaturaIndicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendaliGestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativiGestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi mediciGestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodottiPreparazione e gestione del fascicolo tecnicoGestione del Rischio Dispositivi MediciMantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post VenditaFornire supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competentiCollaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progettiInformare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositiviCollaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionaturaRegistrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionaliGestione Direttive e Norme Tecniche applicabiliGestione della Documentazione Tecnica di ProdottoSi richiede:Laurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plusEsperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anniRequisito preferenziale: esperienza di regolatorio esteroConoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionaliEsperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero)Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)Buona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti OfficeSi offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa.Orario di lavoro: Tempo pieno di giornata.Luogo di lavoro: Sandrigo (Vi).#J-18808-Ljbffr