PRandstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un /p pRegulatory affair specialist /p p L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanica /ppRetribuzione annua: 34000€ - 40000€ /ph3esperienza /h32 annibrpDesideriamo entrare in contatto con un Regulatory affair specialist in possesso dei seguenti requisiti: /pp-esperienza pregressa nella regolamentazione per i prodotti di consumo /pp-laurea in Ingegneria /pp-conoscenza fluente della lingua inglese /pp-conoscenza di SAP /pp-competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks. /pp-esperienza comprovata con sottomissioni normative e approvazioni di prodotto /pp-conoscenza delle normative, standard e certificazioni pertinenti relative al mercato europeo /pp-capacità di risolvere problemi e di lavorare efficacemente in team interfunzionali, di ingegneria, qualità, legale e prodotto. /pp-ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,...) /p pSi offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo determinato di un anno /ppLuogo di lavoro: vicinanze Pontedera /p pLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). /pbrpIl regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività: /pp-gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti. /pp-implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo /pp-interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto /pp-guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti /pp-preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE). /pp-servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati /pp-condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne. /pp-monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie. /pp-fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing /pp-mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali /pp-creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità /pp-coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test /pp-definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database /pp-sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune) /pp-definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione) /pp-aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione /pp-gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa) /pp-esecuzione di test di validazione /pp-gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,...) /pp-esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota) /pp-gestione dello scambio tramite sistema di gestione /pp-gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata. /p