Azienda
Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.
Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell'ambito dell'importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs). L'azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l'intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.
Ruolo: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità e opererà in un contesto GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali.
Responsabilità quotidiane
-
- Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo la normativa EU GMP.
- Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record).
- Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte.
- Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie.
- Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs.
- Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale.
Relazioni e collaborazioni
Riporto gerarchico: QA Manager. Relazioni di funzione interne: Reparto Operations / Packaging, Regulatory Affairs, Magazzino e Logistica, Qualified Person (QP), Quality Control (QC), Supply Chain, Direzione. Relazioni esterne: clienti farmaceutici nazionali e internazionali, auditor esterni, enti regolatori (in occasione di ispezioni), fornitori qualificati coinvolti nei processi GMP.
Requisiti richiesti
-
- Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo.
- Almeno 1 anno nel reparto Qualità, preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.
- Residenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofe.
Competenze tecniche
-
- Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP.
- Conoscenza operativa delle normative EU Gx P.
- Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità.
- Conoscenza della gestione di IMPs (preferibile).
- Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico (preferibile).
- Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie.
Soft skills
-
- Elevata precisione operativa e attenzione al dettaglio.
- Capacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematiche.
- Attitudine al lavoro interfunzionale.
- Proattività e orientamento alla compliance.
Dettagli logistici
-
- Sede di lavoro: Lazzate (MB).
- Orario di lavoro: full time.
- Tipologia contrattuale: assunzione diretta a tempo indeterminato. xlwpduy
- Pacchetto retributivo a budget: da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€).
- Agevolazioni: flessibilità oraria.
Legal
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
#J-18808-Ljbffr