Italia, Lazio, Roma Sud, Ospedaliero/Medicale/Sanitario, Commerciale/VenditeLuogo di lavoro:
Luogo di lavoro: Italia, Lazio, Roma Sud
Settore:
Filiale: Direzione Lavoro Group SpA
Data ultimo aggiornamento:
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DIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una:
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Responsabile Qualità, Affari Regolatori e Supporto Tecnico-Scientifico
La risorsa selezionata assumerà la responsabilità operativa dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori, coordinando tutte le attività necessarie a garantire la conformità normativa dei prodotti commercializzati dalla società e fornendo supporto tecnico-scientifico alle diverse funzioni aziendali. La posizione richiede una figura con consolidata esperienza nel settore dei dispositivi medici, capace di operare con autonomia, rigore metodologico e capacità di interfacciarsi con autorità, fabbricanti internazionali, clienti e forza vendita.
Principali responsabilità:
Gestione e coordinamento delle attività dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori
Mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità aziendale
Gestione degli adempimenti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dalla normativa applicabile ai dispositivi medici
Supporto alle attività di registrazione, commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi medici
Gestione delle relazioni con fabbricanti, organismi notificati, autorità competenti e consulenti esterni
Supervisione della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti distribuiti
Gestione di audit interni ed esterni e delle relative azioni correttive e preventive
Supporto tecnico-scientifico alla direzione aziendale, alla forza vendita e agli uffici gare
Elaborazione di valutazioni tecnico-cliniche, dossier