Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un/a
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SPECIALISTA DI DOCUMENTAZIONE
La risorsa si occuperà di:
Gestire l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati...) di supporto al Dossier Documentale di Progetto
Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica ( Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs)
per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
Supportare la Struttura Tecnica ( Engineering ,
Prodution Qualification ) nell'esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
Supportare la definizione e l'esecuzione dei test finali, nonché la verifica e "certificazione" degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Requisiti:
Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica
Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)
Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)
Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)
Gestione relazioni con i clienti
Conoscenza dell'inglese livello medio/alto
Altre informazioni:
Sede di lavoro: Zoppola (PN) / San Vito al Tagliamento
Orario di lavoro: full time
Possibilità di smart working (1 o 2 giorni alla settimana)
Mensa interna. xivgfpx
Premio di produzione e/o welfare