Hai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? In Sofar, società controllata da Alfasigma, stiamo cercando un Quality Assurance Specialist da inserire nel team Quality Assurance presso la nostra sede di Trezzano Rosa, a diretto riporto del QA Manager.
Responsibilities
- Verificare la conformità dei documenti di produzione / analisi rispetto al CTD
- Controllare e archiviare la modulistica relativa al training
- Gestire la documentazione GMP / ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione
- Eseguire la Batch Record Review
- Gestire le non conformità e redigere le relative indagini
- Redigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime
- Redigere protocolli e report di convalida di processo
- Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti
- Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T / UR controllata)
- Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione / tarature, verifiche ambientali e pest control
Qualifications
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini)
- Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico
- Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus
- Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving
- Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team
Company
Alfasigma è un’azienda farmaceutica internazionale con headquarter in Italia, presente in oltre 100 mercati a livello globale. Con circa 4.000 dipendenti, l’azienda è impegnata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di farmaci, con l’obiettivo di migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver. Il portafoglio copre diverse aree terapeutiche, con un focus su Gastroenterologia, Vascolare e Reumatologia, e comprende farmaci da prescrizione, prodotti per malattie rare, consumer health, alimenti a fini medici speciali e nutraceutici.
#J-18808-Ljbffr