General information
Publication date
/12/2025
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract
Permanent contract
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all'interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell'implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento.
Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l'esecuzione di test sui sistemi.
Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.
In particolar modo, ti occuperai di:
* Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
* Esecuzione dei protocolli di test e gestione delle relative deviazioni
* Gestione dei progetti, coordinamento delle risorse assegnate e monitoraggio sullo stato di avanzamento delle attività
* Riunioni di progetto con i clienti e/o fornitori
Business Industry
Life sciences
Profile
Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un'esperienza di almeno 3 anni nella CSV?
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso:
* Esperienza di almeno 3 anni in in ambito CSV
* Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA
* Conoscenza sistemi operanti nel farmaceutico
* Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11 e Linee Guida Gamp 5
* Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
* Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
* Disponibilità ad effettuare trasferte
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis?
* Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
* Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
* Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Milano
Job location
Europe, Italy, Lombardia, Milano
Location
Milano
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
3 to 5 years