Genelife S.r.l., azienda leader nella progettazione, sviluppo e produzione di integratori alimentari e dispositivi medici per conto terzi (CDMO), è alla ricerca di un/una Addetto/a agli Affari Regolatori da inserire nel team presso gli uffici di Assago Milanofiori (MI).
Mansioni
Il/la candidato/a selezionato/a si occuperà delle seguenti attività:
* Aggiornamento sui regolamenti vigenti nel settore degli integratori alimentari e dei dispositivi medici.
* Controllo delle formule per la corretta redazione dei testi di etichetta.
* Richiesta e raccolta della documentazione tecnica relativa a materie prime e materiali di packaging presso i fornitori.
* Gestione dell'iter grafico delle referenze: dopo l'approvazione delle grafiche da parte del cliente, richiesta delle bozze agli stampatori, compilazione delle check list di controllo e approvazione finale dell'artwork.
* Verifica di nuovi tracciati fustella, controlli di macchinabilità e impostazione dei dati variabili.
* Gestione delle pratiche export e contatti con Camera di Commercio, ASL, Prefettura e Ambasciate.
* Gestione delle notifiche degli integratori alimentari tramite il portale del Ministero della Salute.
* Partecipazione a riunioni interne relative alle distinte base e allo stato di avanzamento delle grafiche.
* Gestione dei contatti con consulenti esterni per gli aspetti regolatori relativi ai dispositivi medici.
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia o affini).
* Esperienza in ambito regolatorio nel settore degli integratori alimentari e/o dispositivi medici.
* Buona capacità di lavoro in team e di interfaccia con diversi stakeholder.
* Ottime capacità organizzative e di gestione delle attività.
* Buona conoscenza della lingua inglese.
Offerta
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Sede di lavoro: Assago Milanofiori (MI)
Modalità di lavoro: presenza in sede (no smart working)