Investigation & Client Quality Specialist
Sede: Provincia di Frosinone
Responsibilities
* Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformità su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
* Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualità.
* Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
* Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
* Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
* Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
* Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.
* Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
* Partecipazione a visite clienti, audit di qualità, ispezioni interne e da enti regolatori.
* Redazione di report su eventi di qualità.
* Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità e business.
* Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
* Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualità.
* Partecipazione alla stesura di FMEA.
* Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
* Formazione del personale coinvolto nelle attività quality PDS/DPS.
* Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
* Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
* Supporto ai processi di Readiness e BU.
* Si relazionerà con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori.
Qualifications
* Titolo di studio: Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie.
* Conoscenze tecniche e informatiche: Normativa GMP (EU e US); Pacchetto MS Office.
* Esperienza professionale: Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili).
* Lingue: Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto.
* Soft Skills: Capacità di problem solving, proattività e attitudine al lavoro di squadra, buone capacità comunicative e di negoziazione, ottime capacità organizzative, gestione del tempo.
Offer
* Contratto a tempo determinato iniziale in somministrazione con possibilità di proroga.
* Livello D1.
* Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
Annuncio valido fino a: 17-Jun-2026
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