Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l'intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura)Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l'allineamento progettualeSupervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‐up e tech transferCoordinamento di attività legate alla produzione di high‐potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezzaGestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettualiMonitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il managementSupporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlatiCoinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentalePromozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttiviAllineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti)≥ 10 anni di esperienzain ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturatiEsperienza consolidata comeProject Managerin ambitoproduzione sterile / aseptic fillingBackground prevalentementeoperativo e produttivo, non laboratoristicoEsperienza nella gestione di progetti complessi e cross‐funzionaliConoscenza approfondita dellenormative GMPe dei contesti di cleanroomEsperienza conprodotti ad alta potenza (HPAPI)fortemente preferitaOttime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solvingForte orientamento al risultato e alla compliance#J-18808-Ljbffr