PManpower ItaliabrLaurea in CTF o affini; esperienza nel settore farmaceutico in Quality Assurance o in produzionebrSomministrazionebrlifesciencebrManpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come:brstrongQuality on the Floor Specialistbr/strongQuesta posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili.brLa risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell'azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.brstrongNello Specifico Si Occuperà Dibr/strongstrongSupervisione e Gestione delle Attività Operativebr/strong /pulliMonitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. /liliSupervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. /liliCoordinare i kit per l'ispezione visiva e guidare l'intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. /liliEseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. /liliCondurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell'Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit Finish. /liliVerificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. /liliSupportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. /liliFornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. /liliSupervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). /liliCoordinare i processi di gestione dei materiali.br/li /ulstrongGestione delle Deviazionibr/strongulliPartecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine ?Rapid?. /liliAprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate.br/li /ulstrongMiglioramento Continuobr/strongulliPartecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all'interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.br/li /ulstrongFormazione e Procedurebr/strongulliFormare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. /liliSupportare il QoF Lead e il Team Leader nell'aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all'area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.br/li /ulstrongRequisiti richiesti:br/strongstrongFormazionebr/strongulliLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalentebr/li /ulstrongCompetenze Tecniche:br/strongulliEsperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico /liliConoscenza approfondita delle normative GMP/FDA /liliConoscenza delle linee guida dell'Annex 1 /liliCompetenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Officebr/li /ulstrongEsperienza Professionale:br/strongulliEsperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzionebr/li /ulstrongLingue:br/strongulliBuona conoscenza della lingua inglesebr/li /ulstrongContratto: /strongInserimento con contratto a tempo determinato strongfino al 31/07/2026 /strongcon possibilità di proroga, livello D1brstrongLocalità: /strong Ferentino (FR)brTempo pienobrSettore: AltrobrRuolo: Altro #J-18808-Ljbffr