Tecnico Delle Validazioni
La sede:
Pomezia (RM)
Il profilo
La risorsa verrà inserita all’interno del reparto di validazioni si occuperà di:
1. La risorsa verrà inserita all’interno del reparto di validazioni si occuperà di:
2. Eseguire le attività di qualifica (IQ, OQ, PQ) e di riqualifica (RQ) di equipment, sistemi, impianti (es. autoclave, HVAC, tunnel di depirogenazione, loop WFI) e garantire il rispetto delle tempistiche stabilite, operando secondo le modalità riportate nei documenti di riferimento approvati.
3. Redigere, aggiornare e compilare, ricevendo opportune indicazioni in merito dal Supervisiore di reparto, tutta la documentazione necessaria per lo svolgimento delle attività in cui è coinvolto.
4. Sottoporre la strumentazione di riferimento in uso al reparto Qualifiche (Strumentazione Primaria) ai controlli periodici previsti e ne assicura il buon funzionamento e la disponibilità per le attività di taratura/calibrazione/qualifica, garantendo il rispetto delle tempistiche stabilite.
5. Effettua la prima analisi dei risultati dei test di qualifica eseguiti e procede, in accordo con il proprio responsabile, con una azione correttiva in caso di fuori specifica.
6. Contribuisce in maniera proattiva al miglioramento delle attività e delle tempistiche assegnate.
7. Collabora alla risoluzione di problematiche relative ad impianti e strumenti, verificandone la funzionalità e le performance.
Completano il profilo:
8. Abilità nell'uso di strumenti informatici e software di validazione.
9. Eccellenti competenze comunicative e capacità di lavoro in team.
10. Precisione, attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità.
Requisiti richiesti:•Laurea in discipline scientifiche o correlati.. Diploma in materie scientifiche con comprovata esperienza nel settore.•Esperienza pregressa nel ruolo di Tecnico di Validazioni nel settore farmaceutico.•Conoscenza approfondita delle GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative regolatorie del settore.