Riportando all’Aseptic Chemical Laboratory Manager, la risorsa gestirà in conformità con le procedure di stabilimento vigenti le attività di controllo qualità inerenti ai prodotti farmaceutici relativi alle produzioni asettiche.
Principali attività:
* Effettua le analisi richieste su materie prime, intermedie, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalità previste;
* Effettua analisi di tipo Biochimico (ELISA, Elettroforesi capillare, ecc..);
* Documenta le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registra i risultati ottenuti, compila i certificati di analisi quando richiesto, valuta autonomamente i risultati delle analisi effettuate;
* Collabora con il proprio Responsabile nell’individuazione delle situazioni di scostamento dalle procedure esistenti per intraprendere eventuali azioni correttive;
* Verifica la scadenza della validità di tutti gli standard reagenti/solventi utilizzati in Laboratorio e ne assicura il riordino;
* Partecipa a progetti costituendo nel team il riferimento tecnico per tutti gli aspetti C.Q.;
* Su richiesta del proprio Responsabile si rapporta direttamente con i Clienti, aggiornandoli sullo stato delle attività.
Requisiti:
* Laurea in CTF o Chimica;
* Esperienza pregressa maturata in laboratorio Controllo Qualità chimico all’interno di industrie farmaceutiche;
* Esperienza anche minima in convalide di metodi analitici, approcci a transfer o verifiche di metodi compendiali e non;
* Un’ottima conoscenza delle strumentazioni analitiche: HPLC, GC, Titolatori, Spettrofotometri UV-Visibile, pHmetro, viscosimetro, osmometro, ecc;
* Costituisce precedenza una buona conoscenza del sistema Empower.
* Una conoscenza o anche un’esperienza in ambito biochem (ELISA, Elettroforesi capillare, ecc...) saranno valutate come un plus rispetto ad un profilo standard.
* Buona conoscenza dei sistemi di gestione (LIMS e SAP);
* Buona capacità di valutazione del dato analitico;
* Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in termini di lettura/scrittura.
Completano il profilo:
Buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità e valutazione critica del dato analitico prodotto.
Inoltre, è richiesta un’ottima conoscenza delle norme GMP, buona capacità di problem solving, oltre all’attitudine al lavoro di squadra.