Overview Ingenn è la società diHead Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri. The partner Ricerchiamo un*Project Engineer - Sterili per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda in questione sta svluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento. Inserita conruolo centrale e di responsabilità, la figura ricercata si occuperà di: The role Supervisionare gli aspetti tecnici relativiall'introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio) Supervisionare la fase di avviamento delle linee di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA Collaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ) Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantedo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettuale Mandatory skills Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenza Esperienza pregressa di almeno 3 anniin un ruolo simile all’interno della produzione farmaceutica, idealmentein ambienti sterili o CDMO Esperienza pregressa di almeno 3 anni relativaa pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con robusto preferenza verso esperienza maturata su sistemi compounding Solida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE) Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo) Location Borgo San Michele (LT) #J-18808-Ljbffr