MAW - Divisione Search and Selection ricerca, per azienda cliente del settore medicale, attiva nella produzione di dispositivi biomedicali per l'apparato cardiocircolatorio, un/una:1 – REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei dispositivi medici prodotti in azienda alle leggi e agli standard applicabili nei paesi in cui i prodotti saranno commercializzati e distribuiti.In particolare, si occuperà di:- Gestione delle richieste provenienti da Organismi Notificati e Autorità Competenti- Esecuzione periodica di audit all'interno dell'azienda per assicurare conformità ai requisiti normativi.
- Aggiornamento continuo dei requisiti regolatori per i dispositivi medici.
- Gestione registrazioni dei Dispositivi Medici in Italia e all'estero- Redazione della Documentazione Tecnica dei Dispositivi Medici- Collaborare alla redazione del fascicolo dei Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione (GSPRs)Il/la candidato/a ideale ha conseguito il titolo di laurea in ingegneria biomedica o discipline affini.
Ha maturato esperienza anche minima nella mansione presso contesti del settore biomedicale e/o elettromedicale.Sede di lavoro: Mirandola (MO)L'azienda offre un inserimento contrattuale e un livello retributivo commisurato all'esperienza.L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. ********) e nel rispetto di quanto disposto dall'art.
10 del D. Lgs n.
********.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art.
13 e art. 14 del Regolamento UE ******** sulla protezione dei dati.
Aut.
Min.
Prot.
****-SG del 29/11/04.