Principali responsabilità:
Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.Sviluppare, ottimizzare e validare metodi analitici secondo le normative vigenti (ICH, farmacopee, linee guida interne, ecc.)Redigere protocolli e report di validazione.Condurre studi di robustezza, specificità, linearità, precisione (ripetibilità), accuratezza, limiti di quantificazione e di rilevamento.Analizzare e interpretare dati sperimentali.Garantire il trasferimento dei metodi ai laboratori di produzione o di controllo qualità.Partecipare alla gestione di non conformità, indagini e implementazione di azioni correttive.Assicurare la conformità dei metodi ai requisiti normativi e regolatori.Collaborare con i reparti Assicurazione Qualità, Produzione e Ricerca & Sviluppo.Gestire la documentazione (protocolli, report, procedure, schede tecniche).Profilo richiesto:Laurea triennale/magistrale in Chimica Analitica, Farmacia, Biochimica o discipline scientifiche affini.Esperienza nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici (HPLC, GC, GC-MS, spettroscopia, prove di dissoluzione, ecc.)Conoscenza degli standard di qualità (ICH, GMP, BPF, Farmacopea Europea/USP, ecc.)Padronanza dei principali strumenti informatici e software per l'analisi dei dati analitici (Empower, Chromeleon, ecc.)Precisione, capacità analitica, senso dell'organizzazione e autonomia.Buone capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team. xpavfwmInglese tecnico letto, scritto e parlato.