Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Responsabilità principaliSupporto all’implementazione dei requisiti di sostenibilità nel packaging medicale, con particolare riferimento a ISCC+, PPWR e MDR 2017/745Integrazione dei requisiti di compliance regolatoria e sostenibilità all’interno dei processi di sviluppo packaging in ambienti ISO 13485 e GMPGestione, aggiornamento e revisione della documentazione tecnica di prodotto e packaging in conformità ai requisiti regolatori EU e internazionaliSupporto alle attività di regulatory compliance packaging-related secondo Medical Device Regulation (MDR) e standard applicabiliContributo alla valutazione dell’impatto regolatorio delle modifiche packaging (change control, aggiornamenti materiali, alternative sostenibili)Supporto alle attività di tracciabilità e certificazione dei materiali sostenibili secondo schema ISCC+Collaborazione con team R&D;, QA, Manufacturing e Supply Chain per garantire l’allineamento tra requisiti di sostenibilità, qualità e compliance regolatoriaSupporto all’adeguamento ai requisiti del Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) per packaging medicalePartecipazione alle attività di Risk Management applicato al packaging secondo ISO 14971Supporto alla preparazione e revisione della documentazione qualità e regolatoria (Technical Documentation, procedure, report tecnici)Supporto alle attività di audit interni ed esterni su tematiche packaging compliance e sostenibilitàRequisitiLaurea in Ingegneria (biomedica, dei materiali, chimica, ambientale, meccanica) o discipline affiniEsperienza di 2–4 anni in ambito Regulatory Affairs / Quality / Packaging Compliance nel settore Medical DevicesConoscenza del Medical Device Regulation (MDR 2017/745) applicato a materiali e packagingFamiliarità con i requisiti di sostenibilità del packaging medicale e framework emergenti (PPWR)Conoscenza dei principi di certificazione ISCC+ e tracciabilità delle materie prime sostenibiliEsperienza in ambienti regolati ISO 13485 e GMPConoscenza dei processi di Risk Management secondo ISO 14971Esperienza nella gestione della documentazione tecnica regolatoria e qualitàCapacità di lavorare in contesti cross‑funzionali (QA, R&D;, Supply Chain, Manufacturing)Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlataOffertaContratto a tempo indeterminatoRetribuzione commisurata all'esperienzaBonus di viaggio per le missioni presso i clientiSede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)Modalità di lavoro: IbridaDisponibilità travel: 50%
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