Posizione:
Il Product Development Manager & Design Control è responsabile di guidare e coordinare lo sviluppo prodotto assicurando il rispetto dei processi di design control, risk management e requisiti regolatori lungo l'intero ciclo di sviluppo contribuendo all'innovazione tecnica e al miglioramento continuo del portafoglio prodotti.
Responsabilità:
- Raccogliere le valutazioni sugli impatti tecnici, normativi e produttivi e pianificare i progetti di sviluppo prodotto
- Gestire il Product Risk Management in conformità alle normative applicabili
- Gestire le analisi di pre‐fattibilità per nuovi prodotti o modifiche di prodotto.
- Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti
- Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità
- Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto
- Supportare la preparazione di questionari e checklist per gli Enti Notificati
- Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders)
- Partecipare ad audit di processo (Design Control)
- Supportare la definizione e la scelta dei materiali in relazione alle specifiche applicazioni di prodotto
- Contribuire allo sviluppo di soluzioni tecniche innovative e al portafoglio di proprietà intellettuale del Gruppo
Compiti Occasionali:
- Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA)
- Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure
- Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore
Requisiti:
- Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini
- Esperienza in Project Management e/o Product management, preferibilmente nell'ambito Healthcare
- Esperienza nel coordinamento di team interfunzionali
- Conoscenza dei processi produttivi e dei materiali utilizzati in ambito medicale
- Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
- Conoscenza della ISO 13485:2016 e ISO14971
- Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto