QQUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa opportunità di lavoro. Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con robusto presidio delle tematiche di
Data Integrity, gestione
Deviation
e implementazione
CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP. La risorsa sarà il riferimento Quality direttamente in produzione, con responsabilità di garantire compliance documentale e integrità dei dati in tempo reale. Responsabilità principali Supervisione delle attività di produzione garantendo il rispetto delle EU GMP Presidio e verifica dei principi di
Data Integrity (ALCOA+) Identificazione, apertura e gestione di
Deviation
(minor/major/critical) Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, etc.) Definizione e monitoraggio di
CAPA
efficaci e sostenibili Trend analysis delle deviazioni e identificazione di recurring issues Interfaccia costante con Produzione, QC, Ingegneria e Validation Supporto durante audit interni, clienti e ispezioni regolatorie Requisiti Laurea in discipline scientifiche Esperienza in ambito QA in contesto GMP Conoscenza approfondita di Data Integrity e principi ALCOA+ xpavfwm
Esperienza pratica nella gestione di Deviation e CAPA Capacità di lavorare in reparto con approccio hands-on Ottime doti analitiche e orientamento alla prevenzione del rischio qualità Plus Esperienza in ambienti sterili / aseptic manufacturing Esperienza in aziende CDMO Familiarità con sistemi elettronici (eBR, LIMS, TrackWise, etc.)