ACS DOBFAR S.p.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un Tecnico di convalide ambientali da inserire all’interno del team tecnico.
La risorsa sarà responsabile dell’esecuzione e del monitoraggio delle attività di test ambientali in aree a contaminazione controllata, collaborando con i reparti di manutenzione, ingegneria e qualità. Il ruolo prevede la misurazione e l’analisi di parametri ambientali (pressioni, flussi d’aria, temperatura, umidità), la compilazione della relativa documentazione tecnica e il supporto alle attività di verifica e manutenzione degli impianti HVAC, nel rispetto delle normative GMP e ISO 14644.
Principali Attività:
- Si interfaccia con i reparti interni per la gestione delle attività di test, in coordinamento con i team di manutenzione, ingegneria e qualità.
- Esegue test e rilievi ambientali, misurando parametri quali pressioni differenziali, velocità dei flussi d’aria, portate di ricircolo, temperatura e umidità in locali e aree a contaminazione controllata.
- Supporta la pianificazione e l’esecuzione delle prove ambientali, assicurando la conformità ai protocolli e alle procedure aziendali.
- Compila e aggiorna la documentazione tecnica relativa ai test eseguiti, inclusi i report di tendenza (trend report) e le schede di controllo.
- Collabora con i fornitori esterni durante le attività di assistenza tecnica e manutenzione, garantendo il rispetto delle tempistiche e delle regole di accesso ai reparti produttivi.
- Segnala eventuali anomalie o deviazioni riscontrate durante le prove e collabora alla loro risoluzione con il supporto del proprio responsabile.
- Opera nel pieno rispetto delle normative di riferimento (GMP, ISO, linee guida aziendali) e degli standard di sicurezza.
Competenze Tecniche/Normative richieste:
- Conoscenze di base delle normative di riferimento per gli ambienti a contaminazione controllata (es. GMP, ISO 14644).
- Capacità di lettura di disegni tecnici (P&ID;, datasheet di strumentazione, manuali di utilizzo e specifiche tecniche).
- Familiarità con strumenti di misura di parametri ambientali (es. anemometri, termometri, sonde di pressione e umidità).
- Conoscenza di base dei principi di funzionamento degli impianti HVAC.
- Interesse per l’ambito tecnico, scientifico e regolatorio del settore farmaceutico.
Competenze Trasversali richieste:
- Buona precisione e attenzione ai dettagli.
- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze.
- Ottimo spirito di collaborazione e attitudine al lavoro di squadra.
- Buona flessibilità e adattabilità in un contesto agile e regolamentato.
- Buona capacità di comunicazione chiara e professionale, sia scritta che verbale.
- Orientamento alla qualità e alla sicurezza.
- Voglia di apprendere e sviluppare competenze tecniche.
Competenze Informatiche richieste:
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolare Excel e Word).
- Capacità di utilizzare software per la gestione dei dati e la reportistica tecnica.
- La conoscenza di software dedicati alla validazione o al tracciamento dei dati ambientali (es. LMS Express, LMS Exchange) è considerata un plus.
Competenze Linguistiche richieste:
- Italiano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1)
- Buono capacità di comprensione scritta (per la lettura di documentazione tecnica e manuali).
Istruzione:
- Diploma tecnico (es. perito meccanico, elettronico, chimico o ambientale)
Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:
- Non è richiesta esperienza pregressa; eventuali tirocini o brevi esperienze nel settore farmaceutico o tecnico sono considerati un vantaggio.
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